Sandimmun 50Mg/Ml- 10 Amp 5Ml

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SANDIMMUN
Ciclosporina

Apresentações
Solução de ciclosporina para infusão intravenosa contendo:
50 mg (50 mg/mL), embalagem com 10 ampolas com 1 mL.
250 mg (50 mg/mL), embalagem com 10 ampolas com 5 mL.

Uso restrito a hospitais.

Indicações
Prevenção e tratamento de rejeição:
- Transplante de órgão sólidos, rim, fígado, coração, pulmão, coração-pulmão ou pâncreas.
- Transplante de medula óssea.
- Doença enxerto-versus-hospedeiro (GVHD).

Descrição
Ciclosporina é um imunossupressor inibidor da caucineurina, constituído de 11 aminoácidos. Seu mecanismo de ação é complexo. Estudos sugerem que a ciclosporina inibe as reações de células mediadoras e anticorpos dependentes do linfócito T, bem como inibe a produção e liberação de interleucina-2 e outras linfocinas. Esses efeitos são benéficos à diversos tipos de transplantes, doenças autoimunes e na doença de enxerto versus hospedeiro (GVHD, de Graft-Versus-Host-Disease). A forma farmacêutica IV é mais apropriada para os períodos prévio e imediatamente posterior à cirurgia, sendo usual sua substituição pela via oral assim que possível.

Contraindicações
É contraindicado para pacientes com hipersensibilidade a ciclosporina ou a qualquer um dos excipientes.

Modo de uso
Uso intravenoso restrito a hospitais. Uso adulto e pediátrico.
Abaixo seguem recomendações iniciais e resumidas, devendo ser individualizadas conforme critérios do médico.
Transplante de órgão sólido, 3 a 4 mg/Kg, iniciando 12 horas antes do transplante e mantida por até 2 semanas.
Transplante de medula óssea, 3 a 5 mg/Kg, iniciando na véspera do transplante e mantida por até 2 semanas.
A dose de manutenção deve ser ajustada gradualmente e, preferencialmente, adotada na forma oral.

Gravidez e lactação
Não deve ser usado no caso de gravidez confirmada ou suspeita ou durante a lactação.
Categoria C de risco à gravidez - Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Pediatria
Experiência limitada. Utilizado a partir de 1 ano.

Idoso
Uso cauteloso. Recomenda-se monitorar a função renal.

Recomendações
O paciente deve estar sob estrito acompanhamento médico e hospitalar durante o uso de infusão intravenosa.
Sempre informe ao seu médico ou farmacêutico se está usando outros medicamentos.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Cuidados com a conservação
Manter em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Após preparo, manter entre 20ºC e 25ºC por até 24 horas.

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Princípio Ativo CICLOSPORINA Código do Produto 163 Conservação AMBIENTE Registro MS 1006800200033
Fabricante NOVARTIS

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