Piqray 150Mg C/56 Comprimidos

Alpelisibe

Apresentações
Comprimido revestido contendo:
- 150 mg, embalagem com 28 ou 56 unidades.
- 200 mg, embalagem com 28 unidades.
- 200 mg + 50 mg, embalagem com 56 unidades (28 de 200 mg + 28 de 50 mg).

Indicações
Câncer de mama em mulheres pós-menopausa ou homens, avançado ou metastático com mutação PIK3CA, receptor hormonal positivo (HR-pos) e receptor para o fator de crescimento epidérmico humano tipo 2 negativo (HER2-neg).

Descrição
Alpelisibe é um inibidor ? específico de classe I da fosfatidilinositol 3-quinase (PI3Kalfa), que atua contendo a proliferação de células cancerígenas.
No organismo, as quinases lipídicas PI3K de classe I são componentes chave na via de sinalização PI3K/AKT/mTOR, atuando na regulação da multiplicação celular.
Uma parcela dos pacientes de câncer de mama avançado tipo HR-pos e HER2-neg apresentam a mutação PIK3CA, que e atua aumentando a produção e disponibilidade da subunidade PI3K e ativação da PI3Kalfa, reforçando assim o crescimento tumoral.
A mutação PIK3CA também aumenta a ação dos receptores estrogênicos. Importante frisar que a mutação PIK3CA é restrita ao próprio tecido tumoral e não é hereditária, portanto, não passa aos filhos.
O efeito farmacológico esperado do alpelisibe é a inibição da atividade da PI3Kalfa e da cadeia de eventos que se segue, de modo a conter o crescimento tumoral.
O uso deve ser associado fulvestranto devido sua ação antiestrogênica inibitória em tumores HR-pos.

Contraindicações
Não deve ser administrado em casos conhecidos de hipersensibilidade ao alpelisibe ou a qualquer componente da fórmula.
É contraindicado para paciente que estejam grávidas e não é recomendado durante a amamentando.

Modo de uso
Uso oral. Homens e mulheres com mutação PIK3CA confirmada.
A dose recomendada é de 300 mg (2 comprimidos de 150 mg) uma vez por dia, após uma refeição.
Se for necessário reduzir a dose, recomenta-se primeiro para 250 mg por dia e depois para 200 mg ao dia.
Em caso de esquecimento em até 9 horas do horário habitual, tomar a medicação após uma refeição.
Após 9 horas, ignorar a dose e voltar esquema normal no dia seguinte.
Atenção - Conforme esquema definido pelo médico, associar com fulvestranto 500 mg via intramuscular.

Gravidez e lactação
Não deve ser usado no caso de gravidez ou durante a lactação.
Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Categoria D de risco à gravidez - Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Homens em uso de alpelisibe, em relações sexuais com mulheres grávidas ou que possam engravidar, devem usar preservativos durante o tratamento e até pelo menos uma semana após seu interrupção.

Pediatria
Não deve ser usado por crianças ou adolescentes.
Segurança e eficácia não foram estabelecidas.

Idoso
Pacientes idosos podem usar na mesma dose que os demais adultos.

Recomendações
No caso de quaisquer reações adversas, alterações clínicas ou suspeita de interação medicamentosa, entre em contato com seu médico.
Sempre informe ao seu médico ou farmacêutico se está usando outros medicamentos.
Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Cuidados com a conservação
O produto deve ser mantido à temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC).
Proteger da umidade e da luz.