Omnitrope 15Mg/1,5 Ml (45Ui) (C5)
Informações do produto
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Cuidados com a Conservação: REFRIGERADO
Principio Ativo: SOMATROPINA
Laboratório: SANDOZ
Genérico: Não
ATENÇÃO!
Omnitrope 15Mg/1,5 Ml (45Ui) (C5)
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Somatropina
Apresentações
Solução injetável, contendo:
5 mg (15 UI), carpule c/ 1,5 mL.
10 mg (30 UI), carpule c/ 1,5 mL.
Nota: os dispositivos para aplicação Omnitrope® Pen 5 e SurePal 15 não são incluídos na embalagem.
Indicações
Crianças:
- distúrbio de crescimento devido secreção insuficiente de hormônio de crescimento;
- distúrbio de crescimento associado à Síndrome de Turner;
- distúrbio de crescimento em crianças associada à doença renal crônica;
- distúrbio de crescimento em crianças de baixa estatura nascidas pequenos para a idade gestacional (PIG);
- baixo crescimento associado à Síndrome de Prader-Willi;
- baixa estatura idiopática, conforme taxas de crescimento e associada a idade e sexo.
Adultos:
- deficiência de hormônio de crescimento desde a infância;
- deficiência de hormônio de crescimento relacionada à doença hipofisária hipotalâmica.
Descrição
A somatropina endógena é o hormônio de crescimento produzido na glândula hipófise, também conhecida por hGH (Human Growth Hormone), com forte atividade no metabolismo de lipídios, carboidratos e proteínas.
A somatropina deste medicamento é produzido por tecnologia de DNA recombinante (somatropina r-hGH), com atividade correspondente a somatropina endógena.
Em crianças e adolescentes, a somatropina é responsável pelo crescimento da estatura e ganho de massa corporal.
Em adultos, atua na composição corporal, no estimulo de crescimento da musculatura esquelética e no metabolismo da gordura corporal.
A medicação é aplicada para compensar insuficiências da produção própria de hormônio de crescimento, seja por causas genéticas, traumas, tumores ou idiopática, entre outras.
Contraindicações
Não deve ser administrado em casos conhecidos de hipersensibilidade a somatropina ou a qualquer componente da fórmula.
É contraindicado nos casos de gravidez e lactação, na presença ou suspeita de tumores, para pacientes de doença aguda crítica (pós cirurgias, politraumatismos, falência respiratória aguda e outros quadros graves).
Não deve administrado para promoção do crescimento em pacientes com epífises fechadas.
Modo de uso
Uso subcutâneo. Uso adulto e pediátrico.
A posologia é individualizada, em função do peso ou superfície corpórea, e evolução do quadro. Seguem recomendações iniciais e resumidas.
Uso pediátrico
- Insuficiência do hormonal de crescimento: 25 a 35 mcg/Kg/dia (0,07 a 0,10 UI/Kg/dia); ou 0,7 a 1,0 mg/m2/dia (2,1 a 3,0 a 0,10 UI/m2/dia).
- Síndrome de Turner: 45 a 50 mcg/Kg/dia (0,14 a 0,15 UI/Kg/dia); ou 1,4 mg/m2/dia (4,2 UI/m2/dia).
- Síndrome de Prader-Willi: 35 mcg/Kg/dia (0,10 UI/Kg/dia); ou 1,0 mg/m2/dia (3,0 UI/m2/dia).
- Doença renal crônica: 45 a 50 mcg/Kg/dia (0,14 a 0,15 UI/Kg/dia); ou 1,4 mg/m2/dia (4, UI/m2/dia).
- Nascidos pequenos para a idade gestacional (PIG): 35 mcg/Kg/dia (1,0 UI/Kg/dia); ou 1,0 mg/m2/dia (3 UI/m2/dia).
- Baixa estatura idiopática: 50 a 67 mcg/Kg/dia (0,15 a 0,20 UI/Kg/dia); ou 1,4 a 2,0 mg/m2/dia (4,2 a 6,0 UI/m2/dia).
Uso adulto
- Insuficiência desde a infância: 0,2 a 0,5 mg/dia (0,6 a 1,5 UI/dia).
- Insuficiência com início na vida adulta: 0,15 a 0,30 mg/Kg/dia (0,45 a 0,90 UI/Kg/dia).
Gravidez e lactação
Não deve ser usado no caso de gravidez ou durante a lactação.
Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Categoria C de risco à gravidez - Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.
Pediatria
Indicado para crianças e adolescentes conforme critério médico.
Idoso
Para maiores de 60 anos, segurança e eficácia não foram estabelecidas.