Gonal F Pen 450Ui (33Mcg)/0,75Ml

Alfafolitropina (r-FSH)

Apresentações
Solução injetável contendo:
300 UI (22 mcg), embalagem com caneta preenchida com 0,5 mL + 8 agulhas.
450 UI (33 mcg), embalagem com caneta preenchida com 0,75 mL + 12 agulhas.
900 UI (66 mcg), embalagem com caneta preenchida com 1,5 mL + 20 agulhas.

Indicações
Infertilidade feminina:
- disfunção ovulatória associada a Síndrome do Ovário Policístico (SOP);
- disfunção ovulatória associada a deficiências hormonais gonadotróficas (LH, FSH);
- mulheres submetidas a técnicas de reprodução assistida.
Infertilidade masculina:
- homens com hipogonadismo hipogonadotrófico.
- hipoespermatogênese (baixo nível de espermatozoides).

Descrição
A alfafolitropina é uma glicoproteína produzida através de tecnologia de DNA recombinante. É um hormônio folículo-estimulante recombinante (r-FSH), que apresenta as atividades e mecanismos de ação do FSH natural. Nas mulheres sem deficiência ovariana primária, o efeito farmacológico desejado é a indução do crescimento e maturação folicular ovariano. Em homens, em geral associado com gonadotropina coriônica humana (hCG), o efeito nos testículos estimula o desenvolvimento dos espermatozoides (espermatogênese).

Contraindicações
Não deve ser administrado em casos conhecidos de hipersensibilidade a alfafolitropina ou a qualquer componente da fórmula.
Em mulheres é contraindicado nos casos de: gravidez; lactação, sangramento menstrual de causa desconhecida; diagnóstico ou suspeita de câncer na glândula hipófise, hipotálamo, mama, ovários ou útero. Também é contraindicado no caso de aumento dos ovários ou cistos (exceto na Síndrome dos Ovários Policísticos), falência primária ovariana e em condições clínicas que comprometam uma eventual gravidez.
Em homens é contraindicado no caso de insuficiência testicular primária.

Modo de uso
Uso subcutâneo. Uso adulto.
Abaixo seguem recomendações iniciais. Ajustes de dose, uso de gonadotrofina coriônica humana (hCG) ou outros medicamentos, momentos exatos de início e término dependem da evolução clínica e critérios médicos.
Mulheres com anovulação ou Síndrome dos Ovários Policísticos: dose inicial de 75 UI a 150 UI em injeções diárias. Ajustes com máximo de 225 UI.
Mulheres submetidas a hiperestimulação ovariana controlada: dose inicial de 150 UI a 225 UI em injeções diárias. Ajustes com máximo de 450 UI.
Mulheres com anovulação por deficiência de LH e de FSH: dose inicial de 75 UI a 150 UI em injeções diárias. A terapia pode ter ajustes de doses e durar até 5 semanas.
Homens: 150 UI, 3 x semana por alguns meses. Normalizar previamente o nível de testosterona.
gonadotrofina coriônica humana (hCG).

Gravidez e lactação
Não deve ser usado no caso de gravidez ou durante a lactação.
Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Categoria X de risco na gravidez - Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

Pediatria
Não deve ser usado por crianças ou adolescentes.

Idoso
Não deve ser usado por idosos. Não há indicação prevista.

Recomendações
No caso de quaisquer reações adversas ou alterações clínicas, entre em contato com seu médico.
Sempre informe ao seu médico ou farmacêutico se está usando outros medicamentos.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Cuidados com a conservação
Armazenar refrigerado de 2°C a 8°C. Não congelar. Proteger da luz.
Ao utilizar, a notar a data do primeiro uso. Pode ser armazenado em temperatura abaixo de 25ºC por até 28 dias, e depois deve ser descartado.