Erivedge 150Mg C/28 Caps

Vismodegibe

Apresentações
Cápsula dura contendo 150 mg, embalagem com 28 unidades.

Indicações
Carcinoma Basocelular Metastásico ou local avançado que não sejam candidatos à cirurgia nem à radioterapia

Descrição
O vismodegibe é fármaco um inibidor da via Hedgehog. A sinalização da via Hedgehog através da proteina transmembrana Smoothened (SMO) leva à ativação e localização nuclear de fatores de transcrição do oncogene associado ao glioma (GLI) e indução de genes alvo de Hedgehog. Muitos desses genes estão envolvidos na proliferação, sobrevivência e diferenciação celular e podem ser hiperativos em cânceres basocelulares. Vismodegibe inibe a proteina SMO, impedindo a transdução do sinal Hedgehog, o que resulta em uma ação antitumoral.

Contraindicações
Não deve ser administrado em casos conhecidos de hipersensibilidade ao vismodegibe ou a qualquer componente da fórmula.
Vismodegibe não deve ser coadministrado com erva-de-são-joão (Hypericum perforatum).

Modo de uso
Uso oral. Uso adulto.
Dose recomendada de 150 mg uma vez por dia.
As cápsulas devem ser ingeridas inteiras e não devem ser abertas nem trituradas em hipótese alguma.
Em caso de esquecimento da dose, não tomar a dose esquecida, e sim reiniciar a administração com a próxima dose programada.

Gravidez e lactação
Categoria X de risco na gravidez - Em estudo em animais e mulheres grávidas, o fármaco provocou anomalias fetais, e houve clara evidência de risco para o feto maior que qualquer benefício possível para a paciente.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas. Informar ao médico imediatamente em caso de gravidez confirmada ou suspeita.
Mulheres devem evitar a gravidez e os homens evitar de gerar filhos.
Não amamentar durante o tratamento e por pelo menos 24 meses após a última dose.

Crianças e adolescentes
A segurança e a eficácia em crianças e jovens com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.

Idosos
A análise da farmacocinética populacional sugere que a idade não teve impacto clinicamente significativo sobre a concentração de vismodegibe em estado de equilíbrio dinâmico.

Recomendações
No caso de quaisquer reações adversas ou alterações clínicas, entre em contato com seu médico.
Sempre informe ao seu médico ou farmacêutico se está usando outros medicamentos.
Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Cuidados com a conservação
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.