EPREX 4.000 C/6 SERINGAS PREENCHIDAS 0,4ML CADA

Alfaepoetina (rHu EPO)

Apresentações
Solução injetável contendo:
4.000 UI (10.000 UI/mL), embalagem com 6 seringas preenchidas 0,4 mL.
10.000 UI (10.000 UI/mL), embalagem com 6 seringas preenchidas 1 mL.
40.000 UI (10.000 UI/mL), embalagem com 1 seringa preenchida 1 mL.

Indicações
Anemia em pacientes com insuficiência renal e que se submetem ao regime de diálise.
Anemia ocasionada por quimioterapia em pacientes de câncer não mieloide.
Anemia em pacientes adultos infectados com HIV.
Terapia de aumento de hemoglobina no período pré-operatório ou de doação sanguínea autóloga.

Descrição
A alfaepoetina (rHu EPO, de Eritropoietina Humana Recombinante) é um medicamento biológico, imunológica e biologicamente indistinguível da eritropoetina humana endógena, que funciona como estimulante da eritropoese (formação de glóbulos vermelhos). É classificado como medicamento antianêmico, indicado para vários quadros clínicos que resultam em baixo nível de glóbulos vermelhos. Pacientes de doença renal crônica (DRC) ou em uso de quimioterapia para câncer, entre outros casos, sofrem frequentemente com anemia e se beneficiam com a medicação. O tratamento é individualizado e ajustado conforme leituras frequentes da quantidade de hemoglobina no sangue. O uso de alfaepoetina pode reduzir a necessidade de transfusões de sangue.

Contraindicações
Não deve ser administrado em casos conhecidos de hipersensibilidade à alfaepoetina, à produtos derivados de células de mamíferos ou a qualquer componente da fórmula. É contraindicado para pacientes com hipertensão arterial descontrolada, com comprometimento arterial ou doença cardíaca grave (coronárias, carótidas, infarto, AVC, cirurgias de grande porte e outros). Se houver desenvolvimento de pressão alta o seu médico deverá realizar o tratamento adequado, incluindo receitar drogas anti-hipertensivas e/ou ajuste de doses.
Se houver suspeita de Aplasia Pura de Células Vermelhas o tratamento deve ser interrompido. No caso de qualquer intercorrência procure seu médico ou farmacêutico.

Modo de uso
Uso subcutâneo ou intravenoso. Uso adulto e pediátrico.
Abaixo seguem apenas as doses iniciais recomendadas. A frequência de uso, ajustes de dose, dose de manutenção e tempo de uso deve ser ajustada pelo médico de acordo com o quadro clínico e resposta ao tratamento.
Anemia na doença renal crônica (DRC):
- adultos, dose inicial de 50 UI/Kg/dose por via IV três vezes por semana (hemodiálise ou pré-diálise), ou de 50 UI/Kg/dose via SC duas vezes por semana (peritoneal);
- crianças, dose inicial de 50 UI/Kg/dose por via IV três vezes por semana (hemodiálise), ou de 50 UI/Kg/dose via SC três vezes por semana (peritoneal).
Anemia em pacientes adultos de câncer em uso de quimioterapia:
- esquema com três doses semanais, dose inicial de 150 UI/Kg/dose via SC;
- esquema com uma dose semanal, dose inicial de 40.000 UI via SC.
Anemia em portadores adultos de HIV:
- dose inicial de 100 UI/Kg/dose três vezes por semana, por via IV ou SC, durante 8 semanas.
Terapia de aumento de hemoglobina pré-operatório:
- para doação autóloga, 150-600 UI/Kg via SC duas vezes por semana, dependendo do grau de estímulo necessário, duas vezes por semana por via IV por 3 semanas antes da cirurgia;
- esquema prévio sem doação, 600 UI/Kg via uma vez por semana durante 3 semanas anteriores a cirurgia;
- esquema sem doação, 300 UI/Kg via SC do 10º dia anterior até o 4º dia posterior da cirurgia.

Gravidez e lactação
Durante a gestação e lactação, este medicamento deverá ser administrado com cautela.
Categoria C de risco à gravidez - Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Pediatria
Para menores de 18 anos, segurança e eficácia não foram estabelecidas para anemia induzida por quimioterapia, portadores de HIV ou no pré-operatório.

Idoso
Para maiores de 65 anos, as doses devem ser individualizadas.

Recomendações
No caso de quaisquer reações adversas, alterações clínicas ou suspeita de interação medicamentosa, entre em contato com seu médico.
Sempre informe ao seu médico ou farmacêutico se está usando outros medicamentos.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Cuidados com a conservação
Armazenar refrigerado de 2°C a 8°C. Não congelar. Proteger da luz até a sua utilização.