Dysport 300Ui - Po Liofilo Inj C/1Fa

Toxina botulínica A

Apresentações
Pó liófilo para solução injetável contendo 300 UI, embalagem com 1 frasco-ampola.

Indicações
Blefarospasmo (movimento involuntário da pálpebra).
Distonia cervical (torcicolo espasmódico).
Espasmo hemifacial.
Hiperidrose (suor excessivo) axilar e palmar em adultos.
Linhas faciais hiperfuncionais, incluindo linhas glabelares ou latero-cantais.
Espasticidade muscular dos membros superiores ou inferiores (adultos pós-AVC).
Deformidade em pé equino espástico em pacientes com espasticidade (adultos pós-AVC).
Deformidade em pé equino dinâmico (crianças acima de 2 anos com paralesia cerebral).
Espasticidade focal de membros superiores (crianças acima de 2 anos com paralesia cerebral).

Descrição
A toxina botulínica A (ou TBA) é uma endotoxina produzida por esporos germinativos e células em crescimento da bactéria Clostridium botulinum, e posteriormente purificada, classificada como agente paralisante da função neuromuscular. A toxina atua bloqueando a transmissão colinérgica na junção neuromuscular pela inibição da liberação de acetilcolina. Nos casos de espasmos musculares as terminações nervosas da junção neuromuscular mostram-se hiperativas. A toxina botulínica A faz com que a junção neuromuscular não mais responda aos impulsos nervosos, impedindo a liberação de neurotransmissores (desnervação química). A recuperação da transmissão do impulso é restabelecida pela formação de novas terminações nervosas e da placa motora terminal, sendo considerado que recuperação a atividade da junção neuromuscular ocorre por volta de 3 a 7 meses após a utilização da medicação.

Contraindicações
Não deve ser administrado em casos conhecidos de hipersensibilidade a toxina botulínica ou a qualquer componente da fórmula.
Pacientes de distúrbio generalizado da atividade muscular (por exemplo: miastenia grave, síndrome Lambert-Eaton).
Presença de infecção ou inflamação no local proposto da aplicação.

Modo de uso
Uso intramuscular, subcutânea ou intradérmica. Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos em casos específicos.
A toxina botulínica é de uso muito especializado e com varios critérios a serem considerados, sendo que o esquema terapêutico (dosage, frequência, duração do tratamento) deverá ser de acordo com cada paciente.
Em pacientes pediátricos com paralesia cerebral e idade acima de 2 anos, recomenda-se de 15 UKg a 30 UI/Kg por via intramuscular, não excedendo 1.000 UI por sessão de tratamento, dependendo do quadro clínico.
Em pacientes adultos recomenda-se:
- de 250 UI a 1.000 UI por via intramuscular distribuídos pelo grupo muscular afetado por espasticidade.
- de 40 UI a 120 UI por olho distribuídos por vários pontos na blefaroespasmo e espasmo hemifacial.
- de 100 UI a 200 UI por via intradérmica distribuídos por vários pontos na hiperidrose.
- de 30 UI a 80 UI distribuídos porvários pontos no taratamento de linhas faciais hiperfuncionais.

Gravidez e lactação
Categoria de risco na gravidez: C
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.
Não deve ser usado durante a lactação.

Crianças e adolescentes
A segurança e a eficácia em crianças e adolescentes menores de 18 anos não foram estabelecidas exceto nos casos previstos em crianças com mais de 2 anos e paralesia cerebral.

Idosos
Usar com cautela em pacientes idosos. Sujeito a ajuste de dose para mais baixa, em especial no início da utilização.

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